世界上用量最大的疫苗是什么
世界上使用量最大的一种疫苗是HIB疫苗。
HIB疫苗
Hib疫苗又称b型流感嗜血杆菌疫苗,Hib是b型流感嗜血杆菌的简称。Hib是一种引起婴幼儿严重疾病,甚至死亡的致病菌。由于抗生素的滥用,细菌的耐药性逐渐增强,治疗效果逐渐下降,且抗生素不能避免后遗症的发生,因此,对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。Hib疫苗,是由纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合生产的Hib结合疫苗,接种Hib疫苗是目前预防Hib感染最有效的措施。
预防疾病
学习啦在线学习网 b型流感嗜血杆菌(Hib)为嗜血杆菌属,革兰氏阴性球杆菌。可导致多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等。 全球每年约300万儿童受到感染,造成40~70万儿童死亡。在我国,化脓性脑膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib引起的。
1、Hib引起脑膜炎,一种能危及生命的脑部疾病。
学习啦在线学习网 在发展中国家,Hib引起脑膜炎的死亡率可达到20%--50%。在世界各地每年死于Hib脑膜炎的儿童估计超过50000人。患脑膜炎后的幸存儿亦可能出现后遗症,包括:行为不正常、运动障碍、听力障碍、 抽搐、 视力问题、智力发育障碍、言语不协调或障碍
学习啦在线学习网 2、Hib引起会厌炎,一种能危及生命的气道阻塞性疾病。
Hib对会厌(喉部组织)的感染能引起:肿胀、呼吸困难、需要紧急治疗、甚至死亡。
学习啦在线学习网 3、Hib引起其他疾病:
菌血症,一种能危及生命的全身性感染。肺炎,在世界各地,每年死于Hib肺炎的儿童估计超过500000人。心包炎,一种可引致死亡的心脏感染。由长期关节问题引致的脓毒性关节炎。
研发历史
学习啦在线学习网 二十世纪三十年代,相继从病人血中分离出流感嗜血杆菌不同菌株:这些菌株中,b型流感嗜血杆菌主要出现在儿童脑膜炎患者的脑脊液和血液中。此后发现了b型菌体荚膜中的多糖或多磷酸聚核糖基核糖醇(PRP)具有免疫原性。PRP随即被纯化制成疫苗,1974年以后开始广泛在芬兰和美国广泛使用。
学习啦在线学习网 这些研究使得疫苗最终商品化,第一种Hib多糖疫苗于1985年4月在美国上市,这种疫苗适用于2-5岁的儿童。对于小于18月龄的儿童,这种采用PRP的疫苗的有效率实际为零,成为这种疫苗使用上的最大的障碍。流行病学调查表明6月龄前儿童就需要保护。
学习啦在线学习网 结合疫苗的研制成功解决了疫苗在婴幼儿中无效的问题。结合疫苗比以往的疫苗具有更强的免疫原性和更好的免疫效果。结合疫苗于1987年投放市场,针对18月龄以上儿童。在随后几年间,三种新的疫苗很快面市,采用了不同的蛋白作为结合蛋白。这些新疫苗在婴幼儿中非常有效。
接种现状
学习啦在线学习网 大约1980年代开始研制Hib疫苗进行预防相关疾病。1996年WHO将Hib蛋白结合疫苗引入各国扩大的计划免疫,到2004年年底,有89个国家提供针对Hib的婴儿免疫接种,其中2个国家在其部分领土提供这种免疫接种。截至2003年,发达国家人口的92%接种了针对Hib的疫苗。发展中国家的疫苗接种覆盖面为42%,最不发达国家的疫苗接种覆盖面为8%(其中大多数国家地处南撒哈拉非洲)。对东南亚的Hib发病率存在争议,所以那里的疫苗使用率很低。马来西亚是引进该疫苗的第一个亚洲国家,于2002年启动定期Hib疫苗接种规划。
制剂规格
本疫苗是一种供肌肉注射的轻微混浊的白色无菌溶液。每针0.5 mL的疫苗所含活性成分为7.5 µg的b型流感PRP和125 µg脑膜炎球菌外膜蛋白复合物。 本疫苗在运输过程中及储存时应保存在2-8ºC,以确保疫苗的效力不受损失。勿冻存。
药理毒理
本疫苗是一种多糖- 蛋白偶联疫苗,能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗体。
接种对象
Hib疫苗适用于从2-17月龄的婴幼儿常规免疫接种,预防Hib引起的侵袭性疾病。不能用于预防其他型别流感嗜血杆菌引起的疾病,也不能预防其他微生物引起的脑膜炎。
接种程序
学习啦在线学习网 供肌肉注射使用,勿静脉注射。经肌肉注射0.5 mL,首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。 2-14月龄 2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针(0.5 mL)疫苗,间隔2个月后(或此后尽早)接种第二针(0.5 mL)疫苗。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种,还须加强免疫接种一针。 15月龄或更大月龄幼儿 只须接种一针本疫苗。加强免疫接种 在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿,应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针(0.5 mL),加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服(肠道外用)制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色,接种时要特别小心,务必不要将本疫苗注射到血管里。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头,以防止接种对象之间互相传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本疫苗即开即用,不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀,以维持疫苗的混悬状态。
免疫效果
完成基础免疫后1个月,95%~100%的婴儿抗体滴度≥0.15μg/ml。加强免疫1个后,100%婴儿抗体滴度≥0.15μg/ml(94.7%的婴儿抗体滴度≥1.0ug/mL)。
接种反应
学习啦在线学习网 接种Hib疫苗未发现与疫苗有关的严重不良反应,较为常见的不良反依次为发热、接种局部红斑和肿块或硬结,且多在接种6小时后出现,接种24小时和48小时后基本逐步减小或消失。
不良事件
轻度不良事件
学习啦在线学习网 注射Hib疫苗之后,局部反应是常见的。在接种疫苗后24小时内,接种者可在注射部位感觉疼痛和触痛。这些反应一般是轻微和短暂的。在多数情况下,2至3天内会自动消失,不需要进一步的医疗处理(Fritzell和Plotkin,1992)。在注射Hib疫苗之后,极少发生轻度全身性反应,包括发热(2%)(Valdheim等,1990)。
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