关于保健食品最新实施方案
总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知 ,以下是学习啦小编为大家整理提供的消息内容,快来阅读看看吧。
保健食品实施注册备案
3月1日,CFDA(国家食品药品监督管理总局)发布《保健食品注册与备案管理办法》披露,相关管理办法将于2016年7月1日起施行。6月30日晚,CFDA再发“总局关于实施《保健食品注册与备案管理办法》有关事项的通知”,指出,2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。要求各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构,按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
具体通知如下————
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心:
为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号,以下简称《办法》),做好注册与备案管理有关工作的衔接,现将有关事项通知如下:
一、2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。
二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请,总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。
三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构,按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。
四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中,要加强机构、人员、经费和技术保障,落实“四有两责”,注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题,及时沟通和反馈,确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接
学习啦在线学习网 中国保健食品注册制1日实施 新西兰代购会更忙 6月30日综合报道 7月1日开始,中国国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》将正式实施。有业内人士表示,和“乳制品注册制”的影响一样,代购们可能会更加忙碌了。
2014年5月1日开始,中国全面实施对进口乳品境外生产企业的注册管理,未经注册的境外生产企业生产的乳品不得进口。中国是新西兰的最大贸易伙伴之一,此举让新西兰的奶粉品牌进行了大洗牌。
学习啦在线学习网 7月1日开始,中国国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》也将正式实施。有人认为,保健食品的注册制和“乳制品注册制”一样,将对整个行业产生重大影响。
新办法明确,备案主体必须是生产企业,不允许贴牌生产。保健食品的说明部分不得涉及疾病预防和治疗功能,要声明“本品不能代替药物”。另外,保健食品名称不得含有虚假广告和暗示内容。
乳制品注册制实施利好
1.规范行业。像“乳制品注册制”一样,整体上,对整个行业的发展有促进作用。也就是说,正规生产企业受到的影响只是暂时的,剥离贴牌产品反而会让市场更加健康。
2.缩减审批时间。按照原来的食品安全法和实施细则明确的规定,保健品要注册,需要三年以上;而备案管理办法会让时间缩短至三个月。
3.为进口保健食品“开口子”。根据管理办法规定,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,以及首次进口的保健食品必须通过产品注册,并由审评机构统一组织现场核查和复核检验;而对于使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案。
中国医药保健品进出口商会副主任张中朋,在接受第一财经采访时表示,管理办法的出台,对进口保健品无疑是利好,“虽然目前进口保健品只是在补充维生素、矿物质等营养物质领域可以备案,但起码开了一个口子。中国保健食品的市场蛋糕还是很大的”。
学习啦在线学习网 4.代购可能会更加忙碌了。“乳制品注册制”实行以后,奶粉代购一族是不是更忙碌了?有业内人士表示,保健食品的注册制实施后,大宗贸易应该会暂时受到影响,但由于“代购走的是直邮小包裹,是个人物品清关,并不会受到政策影响。”