阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)说明书

　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)本品适用于敏感菌引起的各种感染。下面是学习啦小编整理的阿莫西林克拉维酸钾颗粒说明书，欢迎阅读。

　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒商品介绍

　　通用名：阿莫西林克拉维酸钾颗粒

学习啦在线学习网 　　生产厂家: 山东益康药业股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20083802

学习啦在线学习网 　　药品规格：156.25mg*8袋

　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒说明书

　　【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾颗粒

　　【商品名称】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)

　　【英文名称】AmoxicillinandClavulanatePotassiumGranules

　　【拼音全码】AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaKeLi(XinSheng)

　　【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾，两者之比为4：1。每包含阿莫西林125mg，克拉维酸31.25mg。

学习啦在线学习网 　　【性状】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为白色或类白色混悬颗粒，气芳香，味甜。

　　【适应症/功能主治】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)适用于敏感菌引起的各种感染。1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

　　【规格型号】156.25mg*8袋

学习啦在线学习网 　　【用法用量】成人和大于12岁儿童，每次2包，一日3次;7-12岁儿童，每次1.5包，一日3次;1-7岁儿童，每次1包，一日3次;3个月-1岁儿童，每次半包，一日3次。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。

　　【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

　　【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

　　【注意事项】1.临床医师在用药前必须详细询问患者的过敏史，有青霉素过敏史者禁用。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)，并采取相应措施。4.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可影响阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)1次。6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度1/4～1/3，故孕妇禁用。2.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

　　【药物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)在肾小管的排泄，因而使阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2β)延长，毒性也可能增加。2.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。3.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。4.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。5.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。6.氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)的杀菌活性，因此不宜与阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。7.阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)可加强华法林的作用。8.氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)对粪肠球菌的体外杀菌作用。9.由于阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。

　　【药物过量】尚不明确。

学习啦在线学习网 　　【药理毒理】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。

　　【药代动力学】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)的吸收无明显影响。空腹口服阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)375mg(阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg)，阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax)，约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax)，约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)为0.76～1.4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。

　　【贮藏】密封。

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　　【有效期】36月

学习啦在线学习网 　　【批准文号】国药准字H20083802

学习啦在线学习网 　　【生产企业】山东益康药业股份有限公司

　　【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾(4:1

　　【药理作用】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)是由阿莫西林与克拉维酸钾以4：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌的繁殖阶段，通过抑制其细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。对许多革兰阳性菌和革兰阴性菌均有效。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶(这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关)作用更好。两者合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，扩大了阿莫西林的抗菌谱。　　体外试验和临床使用结果表明，本复方对以下多数微生物有效;　　革兰阳性需氧微生物：　　金黄色葡萄球菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)　　但对甲氧西林/苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)同样具有抗药性。　　革兰阴性需氧微生物：　　大肠杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)　　流感嗜血杆菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)　　克雷伯菌属(所有已知的菌株均为产β-内酰胺酶菌株)　　卡他莫拉克氏菌(产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株)　　但对产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。　　以下多数微生物已有体外研究结果，但是其临床意义尚不清楚：　　大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌和厌氧菌(如脆弱拟杆菌)等。这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。　　毒理研究：　　无本比例下具体毒理研究资料。以下是国外资料中与阿莫西林克拉维酸钾复方有关的毒理研究介绍。　　遗传毒性：阿莫西林克拉维酸钾复方进行的Ames试验、酵母菌基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用;小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性;小鼠体外淋巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况时。　　生殖毒性：大鼠经口给予阿莫西林/克拉维酸钾2:1复方，剂量达1200mg/kg/日(按体表面积计算，约为人大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍)时，未见对生育力和生殖功能有影响。　　妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日(按体表面积计算，约为人大用药剂量的4.9和2.8倍)时，未见对胎儿的损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)。　　在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氨苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的妇女在使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)时应注意。　　致癌性：尚无有关本复方动物长期使用的致癌性研究资料。

　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)的功效与作用

学习啦在线学习网 　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)本品适用于敏感菌引起的各种感染。1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

　　阿莫西林克拉维酸钾颗粒服用常见问题

　　问注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 慢性过敏

学习啦在线学习网 　　答病情分析:您好，已经出现了过敏现象应立即停止现在所使用的药物。指导意见:建议在停止使用现在的药物的同时，最好是去医院找医生配置合适的脱敏药物是过敏情况尽快消退，并找医生重新配药治疗。