盐酸贝那普利片说明书
盐酸贝那普利片(地奥)适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。下面是学习啦小编整理的盐酸贝那普利片说明书,欢迎阅读。
盐酸贝那普利片商品介绍
学习啦在线学习网 通用名:盐酸贝那普利片
学习啦在线学习网 生产厂家: 成都地奥制药集团有限公司
批准文号:国药准字H20053390
学习啦在线学习网 药品规格:10mg*10片
药品价格:¥24元
盐酸贝那普利片说明书
学习啦在线学习网 【商品名】地奥 盐酸贝那普利片
【通用名】盐酸贝那普利片
【英文名】Benazepri1 Hydroch1oride Tab1ets
学习啦在线学习网 【汉语拼音】YanSuanBeiNaPuLiPian
【主要成分】本品主要成分为盐酸贝那普利。
【性状】盐酸贝那普利片为薄膜衣片,除去膜衣后显白色。
【适应症】
学习啦在线学习网 1、本品适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人,无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性;
学习啦在线学习网 2、充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
【用法用量】
学习啦在线学习网 1、高血压:未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天1次,若疗效不佳,可加至每日20mg;
2、充血性心力衰竭:本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗,推荐的初始剂量为2.5mg,一天一次。
【药理毒理】
1、降压:在肝内水解为苯那普利拉,成为一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,阻止血管紧张素I转换为血管紧张素II,使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。苯那普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低,产生降压作用。
2、减低心脏负荷:扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或心脏后负荷,降低肺毛细血管嵌压或心脏前负荷,也降低肺血管阻力,从而改善心排血量,使运动耐量和时间延长。
毒理研究:大鼠和小鼠持续口服苯那普利2年,剂量为每天150mg/kg,未发现有致癌性。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的110倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的18倍和9倍)。
不论在细菌试验中,还是在体外培养的哺乳动物细胞试验中均未发现有致突变性。雌、雄大鼠口服苯那普利,剂量为每天50-150mg/kg,未发现影响生殖能力。(该剂量按mg/kg计算,为人类最大用量的37-375倍;按mg/m2计算,为人类最大用量的6-60倍)。
【药代动力学】苯那普利口服吸收迅速,达峰时间为0.5-1小时,苯那普利拉为1-1.5小时。口服吸收至少37%,进食不影响吸收。的蛋白结合率高达96.7%,苯那普利拉为95.3%.吸收后在肝内水解生成苯那普利拉,其抑制血管紧张素转换酶的作用比强。的半衰期为0.6小时,苯那普利拉为10-11小时,2-3天后达稳态。
学习啦在线学习网 主要经肾清除,不到1%的苯那普利以原形排出,20%以苯那普利拉排出,另外则以苯那普利和苯那普利拉的乙酰-葡萄苷酸的结合物排出;11%~12%从胆道排泄。轻中度肾功能障碍(肌酐清除率>30ml/min)、肝硬化所致肝功能障碍及年龄不影响药代动力学。血液透析时,少量可被透析清除。
【不良反应】
1、常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽;
学习啦在线学习网 2、少见的有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。
【注意事项】
1、血管神经性水肿:服用曾发生过唇或面部水肿,如出现该症状,应立即停药,监护患者,直到水肿消失。声门、舌、喉部水肿可能引起气道阻塞,应停药,并立即进行适当治疗,如:皮下注射1:1000肾上腺素溶液(0.3ml-0.5ml);
2、低血压:严重缺钠的血容量不足者服用时可能发生低血压(如接受大量利尿药或透析治疗者)。开始服用前数天应停用利尿药或采取其他措施补充体液。对有可能发生严重低血压者(如心功能不全病人),服用首剂后应严密监护,直到血压稳定。如果发生低血压,应采取卧位,必要时静脉滴注生理盐水;
学习啦在线学习网 3、粒细胞减少:自身免疫性疾病及肾功能不全者出现白细胞或粒细胞减少机会增多。对肾功能不全或有白细胞减少者,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类1次,以后定期检查;
学习啦在线学习网 4、肾功能不全:少数患者服用后可出现暂时性血尿素氮、肌酐升高,停用和/或利尿药,即可恢复。对肾功能不全者,在治疗前几周要密切监测肾功能,以后应定期检查肾功能。用时如肌酐清除率<30ml/min或血尿素氮、肌酐升高,须减低的剂量和/或停用利尿药;
学习啦在线学习网 5、其他:偶见血钾升高,尤其在肾功能不全和并用治疗低血钾的药物时。偶见氨基转移酶升高。脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重。肝功能障碍时在肝内的代谢降低。
学习啦在线学习网 【禁忌】对苯那普利或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者。有血管神经性水肿史者。孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
【药物相互作用】
1.与利尿药合用降压作用增强,可能引起严重低血压。故原用利尿药应停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。
2.与其他扩血管药合用可能导致低血压。如合用,应从小剂量开始。
3.与潴钾利尿药(如螺内酯.氨苯喋啶.阿米洛利)合用可引起血钾过高
学习啦在线学习网 4.与非甾体类抗炎止痛药合用可通过抑制前列腺素合成及水钠潴留,使本品降压作用减弱。
学习啦在线学习网 5.与其他降压药合用,降压作用加强。其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β受体阻滞剂合用呈小于相加的作用。
【孕妇及哺乳期用药】妊娠期间不宜服用用本品。本品可透过胎盘,在妊娠第二.三期服用,可导致胎儿损害,甚至死亡。若发现妊娠,应立即停药。本品和苯那普利拉可分泌至母乳,但能到达婴儿体循环的苯那普利拉可忽略不计。
学习啦在线学习网 【贮藏】密封,在30℃以下贮存。
【有效期】暂定两年
【生产企业】成都地奥制药集团有限公司
学习啦在线学习网 盐酸贝那普利片(地奥)的功效与作用盐酸贝那普利片(地奥)适用于治疗高血压病,可单独使用或与噻嗪类利尿剂合用。使用盐酸贝那普利,必须考虑另一血管紧张转换酶抑制剂(即卡托普利)可引起粒性白细胞减少的事实,特别是肾功能障碍或胶原血管疾病的病人,无足够证据证明盐酸贝那普利没有相似的危险性;充血性心力衰竭,作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。
盐酸贝那普利片服用常见问题
问:盐酸贝那普利片(地奥)有什么不良反应呢?
学习啦在线学习网 答:1、常见的有:头痛、头晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的为头痛和咳嗽;
学习啦在线学习网 2、少见的有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。血管神经性水肿罕见。