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利巴韦林副作用有哪些

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  利巴韦林副作用有哪些

  由于利巴韦林会在红细胞内发生反应,主要严重不良反应是溶血贫血,这可能会恶化已经存在的心脏疾病学习啦在线学习网。利巴韦林通常会抑制谷胱甘肽,从而损伤红细胞的细胞膜,使氧的红血球细胞裂解。红细胞的逐渐减少,还会导致贫血。贫血现象,可能会通过减少用量来减轻症状。利巴韦林也会有导致畸形的作用。

  ①贫血、白细胞减少。②皮疹、腹泻、胃肠道出血。③血清胆红素升高。

  该品最主要的毒性是溶血性贫血,在口服治疗最初1-2周内出现血红蛋白、红细胞及白细胞下降,其中约10%的病人可能伴随心肺方面的副作用。也可出现网状细胞增多。治疗前后治疗中应频繁检测血红蛋白,有地中海贫血和镰状细胞贫血患者不推荐使用该品。有胰腺炎症状或者明确有胰腺炎患者不可使用该品。已经报道伴随有贫血的患者服用该品可引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用该品。如使用该品出现任何心脏病恶化症状,应立即停药并给予相应治疗。

  在该品临床试验中观察到的一般全身不良反应有:疲倦,头痛,虚弱,乏力,胸痛,发热,寒战,流感等症状。神经系统症状:眩晕。消化系体统有食欲减退,胃部不适,恶心呕吐,轻度腹泻,便秘消化不良等,肌肉骨骼系统症状有肌肉痛,关节痛,神经系统有失眠,情绪化,易激惹,抑郁,注意力障碍,神经质等,呼吸系统症状有呼吸困难,鼻炎等,皮肤附件系统出现脱发,皮疹,瘙痒等。另外还观察到味觉异常,听力异常表现。

  利巴韦林的检查

  酸度

学习啦在线学习网   取本品1.0g,加水50ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,摇匀,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.5。

  溶液的澄清度与颜色

学习啦在线学习网   取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深(供注射用)。

  有关物质

  取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

  干燥失重

  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录ⅧL)。

  炽灼残渣

  取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属

学习啦在线学习网   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。


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