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依托泊苷软胶囊说明书

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  依托泊苷软胶囊说明书

  【药品名称】

学习啦在线学习网   通用名称:依托泊苷胶囊

  商品名称:依托泊苷胶囊(拉司太特)

学习啦在线学习网   英文名称:etoposide capsules

学习啦在线学习网   【主要成份】 主要成份:依托泊苷。

学习啦在线学习网   【性 状】 本品为软胶囊。内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。

  【适应症/功能主治】 小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

学习啦在线学习网   【规格型号】25mg*40s

学习啦在线学习网   【用法用量】本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

  【不良反应】常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。有白细胞、血小板减少。

  【禁 忌】骨髓抑制较明显(最低值2周,3周时可恢复),消化道反应,脱发,位置性低血压(快速滴注时)。

  【注意事项】 1.常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。 2.静注时,药液不可外漏,静滴时速度不得过快,至少30分钟,否则易引起低血压。 3.不能作胸腔、腹腔和鞘内注射。 4.不能与葡萄糖溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不稳定,可形成微细沉淀。因此,应使用等渗盐水稀释。 5.有白细胞、血小板减少。

  【儿童用药】特别注意副作用,应慎重。

  【老年患者用药】因生理机能减退,应注意用药间歇及剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物学习啦在线学习网实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。

  【药物相互作用】与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】阻碍DNA topoisomeraseⅡ的作用,与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物,阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂,呈断片化,显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

  【药代动力学】上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的,杀细胞作用显示明显的浓度依赖性,时间依赖性。动物实验显示服药2小时后,血中药物浓度达到高峰,血浆半衰期0.9小时,血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小时后,血中浓度达最高峰,以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宫,卵巢,癌组织,肾脏,肝脏,组织中浓度同血液中浓度一样,迅速衰减,没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。

  【贮 藏】避光,密闭保存。

学习啦在线学习网   【包 装】每盒装40粒。

  【有 效 期】30 月

  【批准文号】H20140864

  依托泊苷胶囊可以长期服用吗

  依托泊苷胶囊研究表明VP-16很可能主要不是作用于分裂中期,而对S及G2期有较大的杀伤作用,使细胞期阻滞于G2期、VP-16可能在体内激活某些内切酶,或通过其代谢物作用于DNA。VP-16的非糖式同系物4-去甲基表鬼臼毒素可以抑制微管的组装和拓朴异构酶Ⅱ使DNA不能修复。口服VP-16胶囊,生物利用度为50%,血中浓度仅为静脉注射的52±8%;口服药物后0.5~4小时血浓度可达高峰,t1/2为4.9±0.4小时。

  依托泊苷胶囊(拉司太特)由依托泊苷制成,主要用于治疗#小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。

  另外,依托泊苷胶囊因长期服用有呈迁延性倾向,应慎重给药。对儿童及生殖年龄的患者给药时,应考虑到对性腺的影响。

依托泊苷软胶囊说明书

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