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沐舒坦口服溶液的说明书

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  沐舒坦口服溶液适用于痰液粘稠而不易咳出者,那么你知道沐舒坦口服溶液的说明书吗?下面是学习啦小编为你整理的的沐舒坦口服溶液的说明书相关内容,希望对你有用!

  沐舒坦口服溶液的说明书

  【药品名称】

  通用名称:盐酸氨溴索口服溶液

学习啦在线学习网   商品名称:盐酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)

学习啦在线学习网   英文名称:Ambroxol Hydrochloride Oral Solution

  【主要成份】 本品每瓶100毫升含盐酸氨溴索0.6克。 辅料为:羟乙基纤维素、山梨醇、甘油、糖精钠、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐剂(苯甲酸)、纯水。

  【成 份】

  化学名:4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]环己醇盐酸盐

  分子式:414.6

  分子量:CHBrNO·HCL

学习啦在线学习网   【性 状】 本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。

学习啦在线学习网   【适应症/功能主治】 适用于痰液粘稠不易咳出者。

  【规格型号】100ml:0.6g

  【用法用量】 口服。本品最好在进餐时间服用,成人及12岁以上的儿童学习啦在线学习网:每次10毫升,一日2次。 12岁以下的儿童: 6-12岁儿童:每次5毫升,一日2-3次; 2-6岁儿童:每次2.5毫升,一日3次; 1-2岁儿童:每次2.5毫升,一日2次。

  【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛腹泻。 其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹瘙痒。 其他胃肠道反应和呼吸、纵膈及胸部不适,包括呕吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感觉迟钝、口干咽干。 神经系统絮乱如味觉异常。

  【禁 忌】对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。

  【注意事项】 1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 11.据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合症和中毒性表皮坏死松解症(TEN),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合症或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。 12.对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇,每日最大推荐剂量20ml含4.9g山梨醇。患有罕见遗传性果糖不耐症的患者不宜服用本品。 14.本品含薄荷醇,接触鼻粘膜时,在2岁以下儿童中可引发反射性呼吸暂停,和/或喉痉挛(Kratschmer反射)。因此,2岁以下儿童使用时,必须防止本品接触鼻孔或靠近鼻子。若出现任何上述症状,考虑到其潜在的严重后果,需立即就医。

学习啦在线学习网   【儿童用药】遵医嘱。

  【老年患者用药】尚不明确。

学习啦在线学习网   【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

  【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

  【药代动力学】据文献报道,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2—4小时血药深度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。

学习啦在线学习网   【贮 藏】密封,避光。

  【包 装】棕色玻璃瓶,100毫升。

  【有 效 期】36 月

学习啦在线学习网   【批准文号】国药准字H20031314

  沐舒坦口服溶液的效果

  沐舒坦片的主要成分是盐酸氨溴索,为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

  现在,沐舒坦盐酸氨溴索片现已成为治疗各种小儿感染性呼吸道疾病的一线药物,临床广泛应用,疗效明显优于其他化痰、祛痰药物,尤其是对痰瘀滞伴有憋喘的治疗效果良好,一般在用药后1-3天明显缓解咳嗽、憋喘和呼吸困难等症状。

  由上述可知,沐舒坦口服液效果好,有需要的患者可以选用。

  沐舒坦的研发历程

  1965年勃林格殷格翰公司首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,一年后申请专利。

  1978年首次以沐舒坦作为商品名在德国上市。在德国健康学习啦在线学习网协会注册后,盐酸氨溴索已经在一百多个国家被广泛应用于临床和实验室研究。

  1979年,在德国发现沐舒坦除了促黏液腺分泌活性,它还具有刺激肺表面活性物质分泌并使其保持正常的功能。

  1984年,在德国,所有口服类盐酸氨溴索可作为非处方药购买。

学习啦在线学习网   1994年沐舒坦片剂在中国上市,2000年沐舒坦口服溶液在中国上市。

学习啦在线学习网   2008年沐舒坦缓释胶囊在中国上市


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沐舒坦口服溶液的说明书

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