国家药物政策
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国家药物政策
国家药物政策(National Drug Policy，NDP;National Medicine Policy，NMP)的概念是世界卫生组织(World Health Organization，WHO)在1975年第28次国际卫生会议上首次提出来的，它是指由一国政府构建、解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。
1988年，WHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》(Guidelines for National Drug Policies,1988 ) ，在指南中阐述了国家药物政策组成的基本框架。1995年WHO对其进行修订，出版了第2版，但更名为《如何制定和实施国家药物政策》(How to develop and implement a national drug policy)，国内于2007年11月出版了中文译本。
在我国，原国家药品监督管理局曾于2001年就大众用药的可得性及药品的使用合理性，如何制定和完善药物政策进行了研讨。2004年，国务院研究室和国家食品药品监督管理局联合召开了“国家药物政策研讨会”。2007年在中国共产党的十七大报告中明确提出提高人民群众的健康水平和促进医药卫生事业的发展的具体要求，卫生部就此提出 了制定“健康中国2020”战略规划的设想， 药物政策是其中非常重要的组成部分。
国家药物政策的内涵
如上所述，国家药物政策是指由一国政府构建、解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展;国家基本药物制度则是国家药物政策的核心。 WHO 在1995年指南中对于国家药物政策的描述是：国家药物政策是一个综合框架或要素，而且国家药物政策又具有其总目标，因此其中每个构成要素在达到总目标的一个或多个目标上都发挥着重要作用。 国家药物政策的关键组成(框架或要素)部分包括： (一)基本药物的遴选(selection of essential drug)：基本药物的遴选是国家药物政策的核心原则之一，因为它可以帮助建立药品体系所有方面的重点。例如其遴选在保证获得基本药物及合理使用药品方面是非常重要的一个措施，因为没有公共领域或健康保障体系能够负担得起供应或报销市场上所有的药品。 (二)可负担性(affordability)：可负担得起的价格是在公共和私立领域获得基本药物的一个重要先决条件。 (三)药品资金筹措(drug financing)：药品资金筹措是改善获得基本药物的另一个基本要素。 (四)供应系统(supply systems)：提高基本药物获得性的第4个要素是要有可靠的供应系统。 (五)药品监管(drug regulation)：药品监管机构是一个为保证药品质量、安全性和有效性以及产品信息的准确性，制定和实施大部分药品法律和法规的机构。
世界卫生组织的《国家药物政策》的产生和发展
WHO 是联合国对国际卫生事务和公共卫生进行指导和协调管理的一个专门机构。WHO宪章的职能之一是在人类卫生方面提供客观和可信的信息的建议，在全世界通过帮助、促进以及保护健康和预防、控制疾病，以有助于达到该组织的根本目标—— 人人获得尽可能高水平的卫生保健。 20世纪后期，世界各国在医药领域内不同程度地遇到了许多难题，如药物生产研发盲目无序、药品供销失衡、药品使用不合理、药品流通不畅、药品虚高定价、假药劣药充斥市场、部分民众无法获得基本医药保障等，困扰着人们的健康和生活。特别是在发展中国家，医药资源缺乏、医疗健康保障体系不完善，指导药品生产、供应、使用的法规不健全，人力资源、医药管理模式落后等更为严重。 下面，举出一些事例说明上述问题。 在药品的消耗量方面，据1990年统计，发达国家人口数仅占世界人口总数的16%, 但其药品消耗量占世界药品总消耗量的72%，其中美国和欧洲是最大的药品消耗国。而发展中国家人口占世界人口总数的77 %, 其药品消耗量却不足世界药品消耗总量的20% 。药品的消费状态与人口的分布不呈比例，原因在于发展中国家经济落后、药品价格昂贵(特别是治疗艾滋病的药物), 不胜承担。 在药品的生产和流通方面，有些制药企业追求经济效益，不生产价廉的常用药品;一些疗效可疑的药品却充斥市场，致使常用的有效药品供应不足。其主要原因是由于政府制定政策的失误。 在药品的质量方面，也时有因质量低下而引起药物不良事件的频频发生。如对泰国及尼 中国执业药
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