试验设计词汇中英对照
试验设计词汇中英对照
学习啦在线学习网 试验设计，也称为实验设计。，经济地、科学地安排试验的一项技术。接下来小编为大家整理了试验设计词汇中英对照，希望对你有帮助哦!
SFDA Glossary： GCP，GLP，TRIAL
Accuracy 准确度
CRF(case report form) 病例报告表
Crossover design 交叉设计
学习啦在线学习网 Cross-over study 交叉研究
Css 稳浓度
Cure 痊愈
学习啦在线学习网 Data management 数据管理
学习啦在线学习网 Database 建立数据库
学习啦在线学习网 Descriptive statistical analysis 描述性统计分析
DF 波动系统
学习啦在线学习网 Dichotomies 二分类
Diviation 偏差
Documentation 记录/文件
学习啦在线学习网 Dose-reaction relation 剂量-反应关系
Double blinding 双盲
Double dummy 双模拟
Double dummy technique 双盲双模拟技术
学习啦在线学习网 Double-blinding 双盲
Drop out 脱落
DSC 差示扫描热量计
学习啦在线学习网 Effectiveness 疗效
学习啦在线学习网 Electronic data capture， EDC 电子数据采集系统
Electronic data processing， EDP 电子数据处理系统
学习啦在线学习网 Emergency envelope 应急信件
Active control， AC 阳性对照，活性对照
Adverse drug reaction， ADR 药物不良反应
学习啦在线学习网 Adverse event， AE 不良事件
学习啦在线学习网 Adverse medical events 不良医学事件
Adverse reaction 药物不良反应
Alb 白蛋白
学习啦在线学习网 ALD(Approximate Lethal Dose) 近似致死剂量
ALP 碱性磷酸酶
Alpha spending function 消耗函数
ALT 丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets 统计分析的数据集
Approval 批准
学习啦在线学习网 Assistant investigator 助理研究者
学习啦在线学习网 AST 天门冬酸氨基转换酶
学习啦在线学习网 ATR 衰减全反射法
学习啦在线学习网 AUCss 稳态血药浓度-时间曲线下面积
Audit 稽查
Audit or inspection 稽查/视察
学习啦在线学习网 Audit report 稽查报告
Auditor 稽查员
Bias 偏性，偏倚
Bioequivalence 生物等效应
学习啦在线学习网 Blank control 空白对照
Blind codes 编制盲底
Blind review 盲态审核
Blind review 盲态检查
Blinding method 盲法
学习啦在线学习网 Blinding/ masking 盲法，设盲
学习啦在线学习网 Block 分段
Block 层
Block size 每段的长度
BUN 尿素氮
Carryover effect 延滞效应
Case history 病历
学习啦在线学习网 Case report form 病例报告表
Case report form/ case record form， CRF 病例报告表，病例记录表
学习啦在线学习网 Categorical variable 分类变量
学习啦在线学习网 Cav 平均浓度
CD 圆二色谱
CL 清除率
Clinical equivalence 临床等效应
学习啦在线学习网 Clinical study 临床研究
Clinical study report 临床试验的总结报告
Clinical trial 临床试验
Clinical trial application， CTA 临床试验申请
Clinical trial exemption， CTX 临床试验免责
Clinical trial protocol， CTP 临床试验方案
学习啦在线学习网 Clinical trial/ study report 临床试验报告
Cmax 峰浓度
Co-investigator 合作研究者
学习啦在线学习网 Comparison 对照
Compliance 依从性
学习啦在线学习网 Composite variable 复合变量
Computer-assisted trial design， CATD 计算机辅助试验设计
Confidence interval 可信区间
Confidence level 置信水平
学习啦在线学习网 Consistency test 一致性检验
学习啦在线学习网 Contract research organization， CRO 合同研究组织
学习啦在线学习网 Contract/ agreement 协议/合同
Control group 对照组
学习啦在线学习网 Coordinating committee 协调委员会
Crea 肌酐
End point 终点
Endpoint criteria/ measurement 终点指标
Equivalence 等效性
学习啦在线学习网 Essential documentation 必须文件
学习啦在线学习网 Ethics committee 伦理委员会
学习啦在线学习网 Excellent 显效
Exclusion criteria 排除标准
学习啦在线学习网 Factorial design 析因设计
Failure 无效，失败
Final point 终点
Fixed-dose procedure 固定剂量法
学习啦在线学习网 Forced titration 强制滴定
学习啦在线学习网 Full analysis set 全分析集
GC-FTIR 气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS 气相色谱-质谱联用
Generic drug 通用名药
学习啦在线学习网 Global assessment variable 全局评价变量
GLU 血糖
Good clinical practice， GCP 药物临床试验质量管理规范
Good manufacture practice， GMP 药品生产质量管理规范
学习啦在线学习网 Good non-clinical laboratory practice， GLP 药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design 成组序贯设计
Health economic evaluation， HEV 健康经济学评价
Hypothesis test 假设检验
学习啦在线学习网 Hypothesis testing 假设检验
International Conference of Harmonization， ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议
Improvement 好转
Inclusion criteria 入选标准
学习啦在线学习网 Independent ethics committee， IEC 独立伦理委员会
Information consent form， ICF 知情同意书
Information gathering 信息收集
Informed consent， IC 知情同意
Initial meeting 启动会议
Inspection 视察/检查
学习啦在线学习网 Institution inspection 机构检查
Institution review board， IBR 机构审查委员会
学习啦在线学习网 Intention to treat 意向治疗(—— 临床领域)
Intention-to –treat， ITT 意向性分析(- 统计学)
学习啦在线学习网 Interactive voice response system， IVRS 互动式语音应答系统
Interim analysis 期中分析
学习啦在线学习网 Investigator 研究者
学习啦在线学习网 Investigator's brochure， IB 研究者手册
IR 红外吸收光谱
Ka 吸收速率常
Last observation carry forward， LOCF 最接近一次观察的结转
LC-MS 液相色谱-质谱联用
LD50 板数致死剂量
学习啦在线学习网 Logic check 逻辑检查
学习啦在线学习网 LOQ (Limit of Quantitation) 定量限
LOCF， Last observation carry forward 最近一次观察的结转
Lost of follow up 失访
Marketing approval/ authorization 上市许可证
Matched pair 匹配配对
Missing value 缺失值
Mixed effect model 混合效应模式
学习啦在线学习网 Monitor 监查员
学习啦在线学习网 Monitoring 监查
学习啦在线学习网 Monitoring report 监查报告
MRT 平均滞留时间
MS 质谱
MS-MS 质谱-质谱联用
MTD(Maximum Tolerated Dose) 最大耐受剂量
Multicenter trial 多中心试验
学习啦在线学习网 Multi-center trial 多中心试验
New chemical entity， NCE 新化学实体
New drug application， NDA 新药申请
NMR 核磁共振谱
学习啦在线学习网 Non-clinical study 非临床研究
学习啦在线学习网 Non-inferiority 非劣效性
学习啦在线学习网 Non-parametric statistics 非参数统计方法
Obedience 依从性
ODR 旋光光谱
Open-blinding 非盲
Open-label 非盲
学习啦在线学习网 Optional titration 随意滴定
学习啦在线学习网 Original medical record 原始医疗记录
学习啦在线学习网 Outcome 结果
Outcome assessment 结果指标评价
学习啦在线学习网 Outcome measurement 结果指标
学习啦在线学习网 Outlier 离群值
学习啦在线学习网 Parallel group design 平行组设计
Parameter estimation 参数估计
学习啦在线学习网 Parametric statistics 参数统计方法
学习啦在线学习网 Patient file 病人档案
Patient history 病历
Per protocol， PP 符合方案集
Placebo 安慰剂
Placebo control 安慰剂对照
Polytomies 多分类
Power 检验效能
学习啦在线学习网 Precision 精密度
Preclinical study 临床前研究
学习啦在线学习网 Primary endpoint 主要终点
学习啦在线学习网 Primary variable 主要变量
Principal investigator 主要研究者
Principle investigator， PI 主要研究者
Product license， PL 产品许可证
Protocol 试验方案
Protocol 试验方案
Protocol amendment 方案补正
Quality assurance unit， QAU 质量保证部门
Quality assurance， QA 质量保证
Quality control， QC 质量控制
学习啦在线学习网 Query list， query form 应用疑问表
Randomization 随机化
学习啦在线学习网 Randomization 随机
Range check 范围检查
Rating scale 量表
Regulatory authorities， RA 监督管理部门
Replication 可重复
RSD 日内和日间相对标准差
Run in 准备期
Safety evaluation 安全性评价
学习啦在线学习网 Safety set 安全性评价的数据集
Sample size 样本含量
Sample size 样本量，样本大小
Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标
学习啦在线学习网 Secondary variable 次要变量
学习啦在线学习网 Sequence 试验次序
Serious adverse event， SAE 严重不良事件
Serious adverse reaction， SAR 严重不良反应
Seriousness 严重性
学习啦在线学习网 Severity 严重程度
Significant level 检验水准
Simple randomization 简单随机
学习啦在线学习网 Single blinding 单盲
学习啦在线学习网 Single-blinding 单盲
学习啦在线学习网 Site audit 试验机构稽查
学习啦在线学习网 SOP 试验室的标准操作规程
Source data verification， SDV 原始数据核准
Source data， SD 原始数据
Source document， SD 原始文件
Specificity 特异性
Sponsor 申办者
Sponsor-investigator 申办研究者
学习啦在线学习网 Standard curve 标准曲线
学习啦在线学习网 Standard operating procedure， SOP 标准操作规程
Statistic 统计量
学习啦在线学习网 Statistical analysis plan 统计分析计划
Statistical analysis plan 统计参数计划书
学习啦在线学习网 Statistical analysis plan， SAP 统计分析计划
学习啦在线学习网 Statistical model 统计模型
Statistical tables 统计分析表
Stratified 分层
Study audit 研究稽查
Subgroup 亚组
Sub-investigator 助理研究者
Subject 受试者
Subject diary 受试者日记
Subject enrollment 受试者入选
学习啦在线学习网 Subject enrollment log 受试者入选表
学习啦在线学习网 Subject identification code， SIC 受试者识别代码
Subject recruitment 受试者招募
学习啦在线学习网 Subject screening log 受试者筛选表
Superiority 检验
学习啦在线学习网 Survival analysis 生存分析
学习啦在线学习网 SXRD 单晶X-射线衍射
System audit 系统稽查
学习啦在线学习网 T1/2 消除半衰期
学习啦在线学习网 Target variable 目标变量
T-BIL 总胆红素
学习啦在线学习网 T-CHO 总胆固醇
TG 热重分析
学习啦在线学习网 TLC、HPLC 制备色谱
学习啦在线学习网 Tmax 峰时间
TP 总蛋白
学习啦在线学习网 Transformation 变量变换
Treatment group 试验组
学习啦在线学习网 Trial error 试验误差
学习啦在线学习网 Trial master file 试验总档案
学习啦在线学习网 Trial objective 试验目的
Trial site 试验场所
Triple blinding 三盲
Two one-side test 双单侧检验
Unblinding 揭盲
Unblinding 破盲
Unexpected adverse event， UAE 预料外不良事件
UV-VIS 紫外-可见吸收光谱
Variability 变异
学习啦在线学习网 Variable 变量
学习啦在线学习网 Visual analogy scale 直观类比打分法
学习啦在线学习网 Visual check 人工检查
Vulnerable subject 弱势受试者
Wash-out 清洗期
Washout period 洗脱期
Well-being 福利，健康