试验设计词汇中英对照
试验设计词汇中英对照
试验设计，也称为实验设计。，经济地、科学地安排试验的一项技术。接下来小编为大家整理了试验设计词汇中英对照，希望对你有帮助哦!
学习啦在线学习网 SFDA Glossary： GCP，GLP，TRIAL
Accuracy 准确度
学习啦在线学习网 CRF(case report form) 病例报告表
Crossover design 交叉设计
Cross-over study 交叉研究
Css 稳浓度
Cure 痊愈
学习啦在线学习网 Data management 数据管理
学习啦在线学习网 Database 建立数据库
Descriptive statistical analysis 描述性统计分析
DF 波动系统
学习啦在线学习网 Dichotomies 二分类
学习啦在线学习网 Diviation 偏差
Documentation 记录/文件
学习啦在线学习网 Dose-reaction relation 剂量-反应关系
学习啦在线学习网 Double blinding 双盲
学习啦在线学习网 Double dummy 双模拟
Double dummy technique 双盲双模拟技术
Double-blinding 双盲
Drop out 脱落
DSC 差示扫描热量计
学习啦在线学习网 Effectiveness 疗效
学习啦在线学习网 Electronic data capture， EDC 电子数据采集系统
Electronic data processing， EDP 电子数据处理系统
Emergency envelope 应急信件
学习啦在线学习网 Active control， AC 阳性对照，活性对照
学习啦在线学习网 Adverse drug reaction， ADR 药物不良反应
Adverse event， AE 不良事件
Adverse medical events 不良医学事件
Adverse reaction 药物不良反应
Alb 白蛋白
学习啦在线学习网 ALD(Approximate Lethal Dose) 近似致死剂量
学习啦在线学习网 ALP 碱性磷酸酶
Alpha spending function 消耗函数
ALT 丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets 统计分析的数据集
Approval 批准
Assistant investigator 助理研究者
AST 天门冬酸氨基转换酶
ATR 衰减全反射法
学习啦在线学习网 AUCss 稳态血药浓度-时间曲线下面积
学习啦在线学习网 Audit 稽查
学习啦在线学习网 Audit or inspection 稽查/视察
Audit report 稽查报告
Auditor 稽查员
Bias 偏性，偏倚
学习啦在线学习网 Bioequivalence 生物等效应
学习啦在线学习网 Blank control 空白对照
Blind codes 编制盲底
学习啦在线学习网 Blind review 盲态审核
Blind review 盲态检查
学习啦在线学习网 Blinding method 盲法
学习啦在线学习网 Blinding/ masking 盲法，设盲
Block 分段
Block 层
学习啦在线学习网 Block size 每段的长度
BUN 尿素氮
学习啦在线学习网 Carryover effect 延滞效应
学习啦在线学习网 Case history 病历
学习啦在线学习网 Case report form 病例报告表
Case report form/ case record form， CRF 病例报告表，病例记录表
学习啦在线学习网 Categorical variable 分类变量
学习啦在线学习网 Cav 平均浓度
CD 圆二色谱
CL 清除率
学习啦在线学习网 Clinical equivalence 临床等效应
Clinical study 临床研究
Clinical study report 临床试验的总结报告
Clinical trial 临床试验
Clinical trial application， CTA 临床试验申请
Clinical trial exemption， CTX 临床试验免责
Clinical trial protocol， CTP 临床试验方案
Clinical trial/ study report 临床试验报告
Cmax 峰浓度
Co-investigator 合作研究者
Comparison 对照
Compliance 依从性
学习啦在线学习网 Composite variable 复合变量
Computer-assisted trial design， CATD 计算机辅助试验设计
学习啦在线学习网 Confidence interval 可信区间
学习啦在线学习网 Confidence level 置信水平
Consistency test 一致性检验
学习啦在线学习网 Contract research organization， CRO 合同研究组织
Contract/ agreement 协议/合同
Control group 对照组
Coordinating committee 协调委员会
Crea 肌酐
学习啦在线学习网 End point 终点
Endpoint criteria/ measurement 终点指标
Equivalence 等效性
Essential documentation 必须文件
学习啦在线学习网 Ethics committee 伦理委员会
学习啦在线学习网 Excellent 显效
学习啦在线学习网 Exclusion criteria 排除标准
Factorial design 析因设计
Failure 无效，失败
Final point 终点
学习啦在线学习网 Fixed-dose procedure 固定剂量法
Forced titration 强制滴定
Full analysis set 全分析集
GC-FTIR 气相色谱-傅利叶红外联用
学习啦在线学习网 GC-MS 气相色谱-质谱联用
Generic drug 通用名药
Global assessment variable 全局评价变量
GLU 血糖
Good clinical practice， GCP 药物临床试验质量管理规范
学习啦在线学习网 Good manufacture practice， GMP 药品生产质量管理规范
学习啦在线学习网 Good non-clinical laboratory practice， GLP 药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design 成组序贯设计
Health economic evaluation， HEV 健康经济学评价
学习啦在线学习网 Hypothesis test 假设检验
学习啦在线学习网 Hypothesis testing 假设检验
International Conference of Harmonization， ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议
Improvement 好转
Inclusion criteria 入选标准
学习啦在线学习网 Independent ethics committee， IEC 独立伦理委员会
Information consent form， ICF 知情同意书
学习啦在线学习网 Information gathering 信息收集
Informed consent， IC 知情同意
Initial meeting 启动会议
Inspection 视察/检查
学习啦在线学习网 Institution inspection 机构检查
Institution review board， IBR 机构审查委员会
Intention to treat 意向治疗(—— 临床领域)
Intention-to –treat， ITT 意向性分析(- 统计学)
学习啦在线学习网 Interactive voice response system， IVRS 互动式语音应答系统
Interim analysis 期中分析
Investigator 研究者
学习啦在线学习网 Investigator's brochure， IB 研究者手册
学习啦在线学习网 IR 红外吸收光谱
学习啦在线学习网 Ka 吸收速率常
Last observation carry forward， LOCF 最接近一次观察的结转
LC-MS 液相色谱-质谱联用
学习啦在线学习网 LD50 板数致死剂量
Logic check 逻辑检查
LOQ (Limit of Quantitation) 定量限
LOCF， Last observation carry forward 最近一次观察的结转
Lost of follow up 失访
Marketing approval/ authorization 上市许可证
Matched pair 匹配配对
学习啦在线学习网 Missing value 缺失值
Mixed effect model 混合效应模式
Monitor 监查员
Monitoring 监查
Monitoring report 监查报告
MRT 平均滞留时间
MS 质谱
学习啦在线学习网 MS-MS 质谱-质谱联用
MTD(Maximum Tolerated Dose) 最大耐受剂量
Multicenter trial 多中心试验
Multi-center trial 多中心试验
New chemical entity， NCE 新化学实体
学习啦在线学习网 New drug application， NDA 新药申请
NMR 核磁共振谱
Non-clinical study 非临床研究
学习啦在线学习网 Non-inferiority 非劣效性
Non-parametric statistics 非参数统计方法
学习啦在线学习网 Obedience 依从性
ODR 旋光光谱
Open-blinding 非盲
Open-label 非盲
Optional titration 随意滴定
学习啦在线学习网 Original medical record 原始医疗记录
学习啦在线学习网 Outcome 结果
学习啦在线学习网 Outcome assessment 结果指标评价
Outcome measurement 结果指标
学习啦在线学习网 Outlier 离群值
Parallel group design 平行组设计
Parameter estimation 参数估计
学习啦在线学习网 Parametric statistics 参数统计方法
学习啦在线学习网 Patient file 病人档案
学习啦在线学习网 Patient history 病历
Per protocol， PP 符合方案集
Placebo 安慰剂
学习啦在线学习网 Placebo control 安慰剂对照
Polytomies 多分类
学习啦在线学习网 Power 检验效能
Precision 精密度
Preclinical study 临床前研究
学习啦在线学习网 Primary endpoint 主要终点
Primary variable 主要变量
Principal investigator 主要研究者
学习啦在线学习网 Principle investigator， PI 主要研究者
学习啦在线学习网 Product license， PL 产品许可证
Protocol 试验方案
Protocol 试验方案
Protocol amendment 方案补正
Quality assurance unit， QAU 质量保证部门
学习啦在线学习网 Quality assurance， QA 质量保证
学习啦在线学习网 Quality control， QC 质量控制
Query list， query form 应用疑问表
Randomization 随机化
学习啦在线学习网 Randomization 随机
学习啦在线学习网 Range check 范围检查
Rating scale 量表
Regulatory authorities， RA 监督管理部门
学习啦在线学习网 Replication 可重复
RSD 日内和日间相对标准差
Run in 准备期
Safety evaluation 安全性评价
Safety set 安全性评价的数据集
Sample size 样本含量
学习啦在线学习网 Sample size 样本量，样本大小
Scale of ordered categorical ratings 有序分类指标
学习啦在线学习网 Secondary variable 次要变量
Sequence 试验次序
学习啦在线学习网 Serious adverse event， SAE 严重不良事件
学习啦在线学习网 Serious adverse reaction， SAR 严重不良反应
Seriousness 严重性
Severity 严重程度
学习啦在线学习网 Significant level 检验水准
学习啦在线学习网 Simple randomization 简单随机
学习啦在线学习网 Single blinding 单盲
学习啦在线学习网 Single-blinding 单盲
学习啦在线学习网 Site audit 试验机构稽查
SOP 试验室的标准操作规程
Source data verification， SDV 原始数据核准
Source data， SD 原始数据
学习啦在线学习网 Source document， SD 原始文件
Specificity 特异性
Sponsor 申办者
Sponsor-investigator 申办研究者
Standard curve 标准曲线
学习啦在线学习网 Standard operating procedure， SOP 标准操作规程
Statistic 统计量
Statistical analysis plan 统计分析计划
学习啦在线学习网 Statistical analysis plan 统计参数计划书
Statistical analysis plan， SAP 统计分析计划
Statistical model 统计模型
Statistical tables 统计分析表
学习啦在线学习网 Stratified 分层
Study audit 研究稽查
学习啦在线学习网 Subgroup 亚组
Sub-investigator 助理研究者
Subject 受试者
学习啦在线学习网 Subject diary 受试者日记
学习啦在线学习网 Subject enrollment 受试者入选
Subject enrollment log 受试者入选表
Subject identification code， SIC 受试者识别代码
Subject recruitment 受试者招募
学习啦在线学习网 Subject screening log 受试者筛选表
学习啦在线学习网 Superiority 检验
学习啦在线学习网 Survival analysis 生存分析
学习啦在线学习网 SXRD 单晶X-射线衍射
System audit 系统稽查
T1/2 消除半衰期
Target variable 目标变量
T-BIL 总胆红素
T-CHO 总胆固醇
TG 热重分析
TLC、HPLC 制备色谱
学习啦在线学习网 Tmax 峰时间
TP 总蛋白
Transformation 变量变换
Treatment group 试验组
Trial error 试验误差
Trial master file 试验总档案
Trial objective 试验目的
Trial site 试验场所
学习啦在线学习网 Triple blinding 三盲
学习啦在线学习网 Two one-side test 双单侧检验
学习啦在线学习网 Unblinding 揭盲
Unblinding 破盲
Unexpected adverse event， UAE 预料外不良事件
学习啦在线学习网 UV-VIS 紫外-可见吸收光谱
Variability 变异
Variable 变量
学习啦在线学习网 Visual analogy scale 直观类比打分法
学习啦在线学习网 Visual check 人工检查
Vulnerable subject 弱势受试者
Wash-out 清洗期
学习啦在线学习网 Washout period 洗脱期
Well-being 福利，健康