药品质量事故管理制度范本

药品质量事故管理制度范本

　　为了加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生，需要制定并实施相应的管理制度。接下来学习啦小编为你带来了药品质量事故管理制度范本。

　　药品质量事故管理制度范本一

学习啦在线学习网 　　一、目的：加强药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

　　二、内容：

　　1、药品质量事故是指药品销售过程中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。重大质量事故：违规销售假、劣药品，造成严重后果的;未严格执行质量验收制度，造成不合格药品进入药房的;由于保存不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批次药品造成经济损失500元以上的;销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

　　2、一般质量事故：违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的;保存、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的;一般质量事故发生后，应在当天口头报告质量负责人，并及时以书面形式上报院领导。

　　3、发生事故后，质量负责人应及时采取必要的控制、补救措施。质量负责人应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见，并上报院领导，必要时上报食品药品监督管理局。在质量事故的处理过程中，应坚持“三不放过”的原则。即：事故的原因不清不放过，事故责任者和患者没有受到教育不放过，没有整改措施不放过。

　　药品质量事故管理制度范本二

　　一.质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。

学习啦在线学习网 　　二.重大质量事故

　　1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。

学习啦在线学习网 　　2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜(架)。

学习啦在线学习网 　　3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。

学习啦在线学习网 　　三、一般质量事故

学习啦在线学习网 　　1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。

　　2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。

学习啦在线学习网 　　四、质量事故的报告程序、时限

　　1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。

　　2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。

　　3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。

　　五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。

　　六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

　　药品质量事故管理制度范本三

学习啦在线学习网 　　一.医院不得购进、销售假劣药品。

　　二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。

学习啦在线学习网 　　三.验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。

　　四.在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。

　　五.以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。

学习啦在线学习网 　　六.质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。

学习啦在线学习网 　　七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见。，报质量管理组织，必要时按照规定及时上报有关部门。

　　八.医院重视发生的质量问题，查清事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。

学习啦在线学习网 　　九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保人民用药安全。

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