碳酸镧咀嚼片的副作用
碳酸镧咀嚼片用于慢性肾衰患者高磷血症的治疗,那么你想知道碳酸镧咀嚼片的副作用是什么吗?下面是学习啦小编为你整理的碳酸镧咀嚼片的副作用的相关内容,希望对你有用!
碳酸镧咀嚼片的副作用
最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。
学习啦在线学习网 以下术语用于表述药物不良反应的发生率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(1/10000);未知(无法根据现有数据进行评估)。
据国外文献资料,在两项长期开放性临床试验中,共有1215例患者使用本品,944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。
市后经验:
在本品批准上市后的使用,报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒学习啦在线学习网),显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应,其发生率为很常见(≥1/10)。
也发现了便秘、消化学习啦在线学习网不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。
虽然还报告学习啦在线学习网了一些其他的单个不良反应,但均是该患者人群中可以预期的不良反应。
研究中观察到了QT间期的一过性改变,但未见心脏不良事件增加。
碳酸镧咀嚼片的注意事项
动物学习啦在线学习网试验显示服用本品后镧能沉积于组织。在使用本品患者的105份骨活检结果中,其中一些患者使用超过4.5年,发现镧浓度随时间的延长而升高。目前尚无镧在其他组织中沉积的临床资料。目前服用本品超过2年的临床试验有限,但是在服用本品长达6年的受试者中未发现风险/受益比的变化。
有报道使用镧出现相关的严重的胃肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞,其中某些不良反应需要手术或住院。在上市后报告中,胃肠道阻塞的危险因素包括胃肠道解剖学改变(例如胃肠道手术史、结肠癌)、蠕动减弱(例如便秘、肠梗阻、糖尿病)与合并用药(例如钙离子通道阻滞剂),也有某些患者无胃肠道病史。急性消化道溃疡、溃疡性结肠炎、克隆病或肠梗阻患者未入选本品的临床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔细评价受益和风险。已知本品可导致便秘,因此容易出现肠道梗阻的患者(例如既往腹部手术、腹膜炎)须慎用。
建议患者充分咀嚼药片,以减少上述的严重胃肠道不良事件风险。
学习啦在线学习网 吞咽前请充分咀嚼或碾碎药片,请勿吞咽完整药片。
学习啦在线学习网 在牙功能不良的患者中,考虑完全碾碎药片。
肾功能不全患者可能发生低钙血症,由于本品中不含钙,使用本品时需定期监测血钙水平并适当补充。
尚无严重肝损害患者服用本品的药代动力学资料。镧不通过肝酶代谢,但可能通过胆汁分泌。在胆汁分泌显著减少的情况下,镧的清除速度可能降低,结果使其血清浓度升高和组织沉积增加。由于肝脏是吸收入血的镧的首要清除器官,建议定期监测肝功能。
尚无儿童学习啦在线学习网和青少年服用本品的安全性和有效性资料,不推荐在儿童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出现低磷血症,应停用本品。
使用碳酸镧的患者行腹部X线检查时,可出现典型的不透光的显像剂影像。
对驾驶车辆或操作机器能力的影响
本品可致头晕或眩晕,可能影响驾驶和操作机械的能力。
碳酸镧咀嚼片的药物相互作用
碳酸镧可提高胃的pH值,因此,在服用本品后2小时内,不推荐服用已知可与抗酸剂相互作用的药物(如:氯喹、羟氯喹和酮康唑)。
在健康志愿者中,同时给予枸橼酸盐不影响镧的吸收和药代动力学特性。
学习啦在线学习网 在本品的临床研究中,服用本品不影响脂溶性维生塞,A、D、E和K的血清浓度。
在志愿者中进行的研究表明,碳酸镧与地高辛、华法林或美托洛尔一起服用,对这些药物的药代动力学特性不会产生临床意义上的改变。
在模拟胃液环境中,碳酸镧不与华法林、地高辛、呋塞米、苯妥英、美托洛尔或依那普利形成不溶性复合物,提示碳酸镧对上述药物的吸收影响甚微。
然而,理论上本品可能与一些药品之间存在相互作用,如:四环素、强力霉素。如必须同期使用,建议在服用本品2小时内不要服用上述药物。
在健康志愿者的单剂量研究中,同期服用碳酸镧会使口服环丙沙星的生物利用度下降50%左右。建议在服用碳酸镧之前2小时及服药后4小时内不要服用沙星类药物。
磷结合剂(包括碳酸镧)会降低左甲状腺素的吸收。因此,在服用碳酸镧2小时内不应进行甲状腺激素替代治疗,并建议对同时服用这两种药物的患者严密监测促甲状腺激素水平。
碳酸镧水合物不是细胞色素P450的作用底物,在体外不会显著地抑制主要人体细胞色素P450同工酶的活性,如CYP1A2、CYP2D6、CYP3A4、CYP2C9或CYP2C19。
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