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罗红霉素分散片说明书_罗红霉素分散片的作用

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  罗红霉素分散片适用于化脓性链球菌引起的咽炎扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。下面是学习啦小编给大家整理的罗红霉素分散片说明书,供大家阅读!

  罗红霉素分散片说明书

  【药品名称】

  通用名称:罗红霉素分散片

  商品名称:罗红霉素分散片(石药)

  英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets

  【主要成份】 主要成分为罗红霉素。

  【性 状】 本品为白色或类白色片。

  【适应症/功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

  【规格型号】150mg*10s

  【用法用量】本品为分散片,可直接口服/吞服或将本品投入适量温水中分散后服用,一般疗程5~12日。成人一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。

  【不良反应】主要不良反应为腹痛腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

  【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能学习啦在线学习网不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

  【儿童用药学习啦在线学习网】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  【老年患者用药】尚不明确。

学习啦在线学习网   【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

  【药物相互作用】 1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

  【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)为8.4~15.5小时。

  【贮 藏】密封,在干燥处保存。

  【包 装】150mg*10片/盒。

学习啦在线学习网   【有 效 期】24 月

学习啦在线学习网   【批准文号】国药准字H20054313

学习啦在线学习网   【生产企业】石药集团欧意药业有限公司(原石药集团中诺药业(石家庄)有限公司)

  海神罗红霉素分散片说明书

  【药品名称】

学习啦在线学习网   通用名称:罗红霉素分散片

  商品名称:罗红霉素分散片(海神)

  英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets

  【主要成份】 红霉素。化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

  【成 份】

  分子式:C41H76N2O15

学习啦在线学习网   分子量:837.03

  【性 状】 本品为自色或类白色片。

  【适应症/功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎。

  【规格型号】0.15g*6s

学习啦在线学习网   【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成 人一次150mg (2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。

  【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒学习啦在线学习网、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

学习啦在线学习网   【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

学习啦在线学习网   【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

  【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

  【药物过量】尚不明确。

学习啦在线学习网   【药理毒理】尚不明确。

  【药代动力学】尚不明确。

学习啦在线学习网   【贮 藏】密封。

  【包 装】0.15g*6s/盒。

学习啦在线学习网   【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H20093868

学习啦在线学习网   【生产企业】海南海神同洲制药有限公司

  严迪罗红霉素分散片说明书

  【药品名称】

学习啦在线学习网   通用名称:罗红霉素分散片

学习啦在线学习网   商品名称:罗红霉素分散片(严迪)

  英文名称:Roxithromycin Dispersible Tabl

  【主要成份】 红霉素。

  【成 份】

  化学名:9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

  分子式:C41H76N2O15

学习啦在线学习网   分子量:837.03

学习啦在线学习网   【性 状】 本品为白色或类白色片。

  【适应症/功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

  【规格型号】75mg*12s

  【用法用量】空腹口服,一般疗程为5~12日。成 人一次150mg (2片),一日2次;也可一次300mg(4片),一日1次。

  【不良反应】主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

  【禁 忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

  【注意事项】 1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时问延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.本品与红霉素存在交叉耐药性。 4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。 5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。

学习啦在线学习网   【儿童用药】尚不明确。

学习啦在线学习网   【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。

学习啦在线学习网   【药物相互作用】 1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

  【药物过量】尚不明确。

学习啦在线学习网   【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A” 位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。

学习啦在线学习网   【药代动力学】口服吸收好,血药峰浓度高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度,为6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期为8.4~15.5小时。

  【贮 藏】密封,在干燥处保存。

  【包 装】75mg*12s/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H19980087

  【生产企业】哈药集团制药六厂

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