萘普生缓释胶囊说明书
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萘普生缓释胶囊说明书
【药品名称】
学习啦在线学习网 通用名称:萘普生缓释胶囊
商品名称:萘普生缓释胶囊(适洛特)
英文名称:NEPROXEN SUSTAINED RE1EASE CAPSU1ES
【主要成份】 萘普生。
【成 份】
化学名:(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸
分子式:C14H14O3
分子量:230.26
【性 状】 本品为内容物含白色或类白色颗粒。
学习啦在线学习网 【适应症/功能主治】 适用于缓解轻度至中度疼痛。用于缓解风湿和类风湿关节炎、引起全身发热,局部红肿及疼痛症发。
学习啦在线学习网 【规格型号】0.25g*12s
学习啦在线学习网 【用法用量】口服。成人一次0.5g(2片),一日1次,或遵医嘱。
【不良反应】 1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等; 2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等; 3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。
【禁 忌】对本品或同类药有过敏史,对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎学习啦在线学习网及鼻息肉综合征者,均应禁用;胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。
【注意事项】 1、交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也易过敏。 2、对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。 3、下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。 4、长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查,须根据患者对药物的反应而调整剂量,一般应用最低的有效量。 5、饮酒同时服用本品,胃肠道的不良反应增多。
【儿童用药】2岁以下儿童禁用。
学习啦在线学习网 【老年患者用药】老年人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。 2、本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%,哺乳期妇女不宜应用。
【药物相互作用】 1、与其它非甾体抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险; 2、与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能; 3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用; 4、本品可抑制锂随尿排泄.使锂的血药浓度升高; 5、与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高, T1/2延长.可增加疗效,但毒性反应也相应加大。
学习啦在线学习网 【药物过量】超量中毒时应予以紧急处理,包括催吐或洗胃,口服活性炭及抗酸药,给予对症及支持疗法,并合理使用利尿药。
【药理毒理】本品为非甾体抗炎药,其镇痛、抗炎、解热作用,通过抑制前列腺素合成而起作用。
学习啦在线学习网 【药代动力学】本品口服后缓慢吸收,血药浓度变化较平稳,99%以上与血浆蛋白结合,表观分布容积为0.16L/Kg。主要在肝脏代谢,约95%以原形药和代谢产物经肾由尿中排泄。消除半衰期T1/2约为13小时。
【贮 藏】遮光,密封保存。
学习啦在线学习网 【包 装】0.25克*12粒/盒。
学习啦在线学习网 【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H10960018
萘普生缓释胶囊会有假药吗
萘普生缓释胶囊为胶囊剂,内容物为类白色颗粒。是由江苏恩华药业股份有限公司生产的,批准文号为国药准字H10960018。
凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药,根据我国的药品管理法第31条规定,生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外),只有使用这样的批准文号才是正规的药品。
学习啦在线学习网 因此,萘普生缓释胶囊也可能有假的。如果患者买到了假药,请不要使用,并到相关部门进行维权。