硝苯地平片说明书

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　　硝苯地平片说明书

　　【药品名称】

学习啦在线学习网 　　通用名称：硝苯地平片

学习啦在线学习网 　　商品名称：硝苯地平片

学习啦在线学习网 　　英文名称：Nifedipine Tablets

　　【主要成份】 本品主要成分为硝苯地平，其化学学习啦在线学习网名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,，-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6　分子量:346.34。

　　【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。

　　【适应症/功能主治】 1.心绞痛：变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。2.高血压(单独或与其它降压药合用)。

学习啦在线学习网 　　【规格型号】10mg*100s

　　【用法用量】 1.硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2.从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服;常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3.通常调整剂量需7-14天。 如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。

　　【不良反应】 1.常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%);头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等(2%)。晕厥(0.5%),减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。 　　 2.少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。 　　 3.可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。 　　 4.本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

　　【禁 忌】对硝苯地平过敏者禁用。

　　【注意事项】 1.低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2.芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与?-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3.心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射***感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。 4.外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5.-受体阻滞剂、反跳症状 突然停用-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。 6.充血性心力衰竭 少数接受-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。 7.对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性。

　　【儿童用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。 2.硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。

学习啦在线学习网 　　【药物相互作用】 1.硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.β-受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。 5.西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。

　　【药物过量】尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液学习啦在线学习网透析不能清除硝苯地平。

　　【药理毒理】硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。

　　【药代动力学】口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10～30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1～2小时作用达高峰，作用持续4～8小时;舌下给药2～3分钟起效，20分钟达高峰。t1/2呈双相，t1/2a2.5～3小时，t1/2b为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。

学习啦在线学习网 　　【贮 藏】遮光、密封保存。

学习啦在线学习网 　　【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，每瓶100片。

学习啦在线学习网 　　【有 效 期】36 月

学习啦在线学习网 　　【执行标准】中国药典2005年版二部

　　【批准文号】国药准字H44023986

　　硝苯地平片是西药吗

　　西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品。看其说明书则有化学名、结构式，剂量上比中药学习啦在线学习网精确，通常以毫克计。硝苯地平片的主要成分为硝苯地平，其化学名称为：2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1,，-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯，分子式：C17H18N2O6，分子量:346.34。由此基本可以判定硝苯地平片是西药。

　　除了看成分之外，我们还可以通过硝苯地平片的批准文号来观察硝苯地平片是不是西药。硝苯地平片的批准文号为国药准字H44023986，国药准字后面的字母H则代表是西药(化学药品)，Z则代表是中成药(中药)，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。所以硝苯地平片是西药。