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阿莫西林干混悬剂说明书

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  阿莫西林干混悬剂说明书

  【药品名称】

学习啦在线学习网   通用名称:阿莫西林干混悬剂

  商品名称:阿莫西林干混悬剂

  英文名称:Amoxicillin for Suspension

  【主要成份】 阿莫西林。

  【性 状】 本品为干混悬剂。

  【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎鼻窦炎咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 本品为无糖(蔗糖、葡萄糖)配方,特别适合儿童

  【规格型号】0.125g*20袋

  【用法用量】 1.口服。本品在胃肠道的吸收不受食物影响,所以可在空腹或餐后服药,并可与牛奶等食物同服。 袋装 撕开小袋,把药粉倒入适量凉开水中,摇匀即可服下; 瓶装 1250mg/瓶 加入凉开水42ml,摇匀后得50ml混悬液,(每5ml含阿莫西林125mg); 瓶装 2500mg/瓶 加入凉开水84ml,摇匀后得100ml混悬液,(每5ml含阿莫西林125mg)。 2.儿童 按体重一次6.7~13.3mg/kg,每8小时1次或遵医嘱。 3.成人 一般感染者一次500mg,每6~8小时1次;重症者加至一次1000mg,每6~8小时1次或遵医嘱。

  【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。 4.血清氨基转移酶可轻度增高。 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

  【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

  【注意事项】 1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。 3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。 4.类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

学习啦在线学习网   【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物学习啦在线学习网生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

学习啦在线学习网   【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

  【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能学习啦在线学习网不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

  【药理毒理】广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

  【药代动力学】 1.阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。 2.本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。 3.本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

学习啦在线学习网   【贮 藏】密封。

  【包 装】0.125g*20袋/盒。

  【有 效 期】24 月

  【批准文号】国药准字H53021820

  阿莫西林干混悬剂的成分

学习啦在线学习网   阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂为复方制剂,每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg。

  阿莫西林,是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,为一种白色粉末,半衰期约为61.3分钟。在酸性条件下稳定,胃肠道吸收率达90%。阿莫西林杀菌作用强,穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一。

  克拉维酸属于不可逆性竞争型β--内酰胺酶抑制剂,与酶牢固结合后使酶失活,因而作用强,不仅作用于金葡菌的β--内酰胺酶,又对革兰氏阴性杆菌的β-内酰胺酶也有作用。与青霉素类、头孢菌素类合用极大地提高了抗菌活性,可使其最低抑菌浓度(MIC)明显下降,药物可增效几倍至十几倍,使耐药菌株恢复其敏感性。本品又称棒酸,为链霉菌产生的新的含氧母核β-内酰胺抗生素。克拉维酸钾为针状结晶,易溶于水。

  阿莫西林干混悬剂的致畸作用

  在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药,剂量为1200mg/kg/天,分别相当于7200和4080mg/m2/天(根据体表面积是人体最大剂量的4.9和2.8倍)均未显示阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)(奥先)对胎鼠有致畸作用,但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应,因而除非医生认为有必要,否则避免用于孕妇。


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