氟康唑注射液说明书

时间：2017-06-29 10:04:42 崇基15由分享

　　氟康唑注射液用于在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是，一旦获得上述结果，应相应调整抗感染治疗方案，那么氟康唑注射液说明书是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的氟康唑注射液说明书的相关内容，希望对你有用!

　　氟康唑注射液说明书

学习啦在线学习网　　【药品名称】氟康唑注射液

　　【功效主治】本品主要用于以下适应症中病情较重的患者：1.念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。2.隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时，本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

学习啦在线学习网　　【用法用量】静脉滴注。成人 2 食道念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持续至少3周，症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应，也可加大剂量至一次0.4g，一日1次。 3 口咽部念珠菌病：首次剂量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，疗程至少2周。 4 念珠菌外阴阴道炎：单剂量，0.15g。 5 隐球菌脑膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明显好转，然后一次0.2～0.4g，一日1次。

　　【化学成分】氟康唑。

学习啦在线学习网　　【性状】注射液

　　【治疗疾病】阴道炎、组织胞浆菌病、球孢子菌病、芽生菌病、念珠菌病、肺炎、腹膜炎、隐球菌病、尿路感染、外阴阴道炎、念珠菌性食管炎、脑膜炎

　　【药理作用】本品为新型三唑类抗真菌药，能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成，也就是真菌细胞的主要成分…麦角固醇的合成。它还抑制真菌的过氧化酶，导致真菌死亡。静注本品对各种动物学习啦在线学习网真菌感染，如念珠菌属感染(包括全身性念珠菌病及动物因免疫抑制而引起的感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢子菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌、糠秕孢子菌等感染均悠。

　　【相互作用】 1本品与异烟肼或利福平合用时，可影响本品的血药浓度。 2本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降糖药合用时，可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖学习啦在线学习网，因此需监测血糖，并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 3高剂量本品和环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，致毒性反应发生的危险性增加，因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。 4本品与氢氯噻嗪合用，可使本品的血药浓度升高。 5本品与茶碱合用时，茶碱血药浓度约可升高13%，可导致毒性反应，故需监测茶碱的血药浓度。 6本品与华法林等双香

　　【不良反应】 1常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。 4可见头痛、头昏。 5某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。 6偶可发生周围血一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

　　【禁忌症】对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。

　　【注意事项】 1动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。 2尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或应用本品时暂停哺乳。 3本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。 4肾功能无减退的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量。

　　氟康唑注射液的使用方法

　　氟康唑的每日剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。氟康唑单剂量能有效治疗大多数阴道念珠菌病患者。对那些需要多剂量治疗的感染类型的患者疗程应持续至临床征象或实验室检查结果显示急性感染消失，疗程不足可导致急性感染的复发。艾滋病合并隐球菌脑膜炎患者或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗，以防止感染复发。

　　成人用药

　　1.念珠菌血症、播散性念珠菌病和其它侵入性念珠菌感染，常用剂量为第一天400毫克，随后每天200毫克。根据临床疗效，每日剂量可增加到400毫克。疗程根据临床治疗反应而确定。

学习啦在线学习网　　2.隐球菌脑膜炎和其它部位隐球菌感染，常用剂量为第一天400毫克，随后每日一次200至400毫克。隐球菌感染的疗程应根据临床和真菌学疗效确定，但对隐球菌脑膜炎。疗程一般至少为6-8周。

　　为防止艾滋病患者隐球菌脑膜炎的复发，在患者完成一全基本疗程后，可无限期的给予氟康唑治疗，日剂量200毫克。

　　3.口咽部念珠菌病。常用剂量为50-100毫克，每日一次，连续给药7-14天。必要时，对免疫功能严重缺陷患者可延长疗程。对牙托引起的口腔萎缩性念珠菌病，常用剂量为50毫克，每日一次，连续给药14天，并同时在放置牙托的部位给予局部抗感染治疗。

　　对除生殖系念珠菌病以外的其它粘膜念珠菌感染「见下文」(如食道炎、非侵入性支气管炎、肺部感染、念珠菌菌尿症。皮肤粘膜念珠菌病等)，常用有效剂量为每日50-100毫克，连续给药14-30天。

　　为防止艾滋病患者口咽部念珠菌病的复发，在患者完成一个全基本疗程后，可每周用药一次150毫克。

　　4.氟康唑用于预防念珠菌病的推荐剂量范围为50-400毫克，每日一次，所用剂量可根据患者发生真菌感染的危险程度而定，对有系统性感染高危因素的患者，如已有严重或迁延性中性粒细胞减少的患者。推荐剂量为400毫克，每日一次。氟康唑应在预计可能出现的中性粒细胞减少症前数日开始服用，并持续用药至中性粒细胞计数超过1000/mm3后7日。

　　5.地方性深部真菌病，200至400毫克，每日一次。疗程可长至2年。疗程应根据不同的感染而有所差异，球孢子菌病为11-24个月;类球孢子茵病2-17个月;孢子丝茵病为1-16个月;组织胞桨菌病为3-17个月。

　　肾功能受损患者用药

　　氟康唑主要以药物原形由尿排出。单剂量给药治疗时不需调整剂量。对接受多剂量氟康唑治疗的肾功能受损患者(包括儿童)，首剂可给予饱和剂量50至400毫克。此后，应按照下表给予每日剂量(根据适应症)：

学习啦在线学习网　　肌酐清除率(ml/min) 给药间隔时间/日常剂量

学习啦在线学习网　　>50 24小时(常规剂量)

学习啦在线学习网　　≤50 48小时或常规剂量的1/2

　　定期透析患者每次透析后应用100%的推荐剂量

　　给药方法

　　氟康唑可口服给药。也可以以不超过10毫升/分钟的速度静脉滴注，给药途径应根据患者的临床状态确定。从静脉改为口服给药时，不需要改变每日用药剂量;反过来也是如此。氟康唑注射液由0.9%氯化钠溶液配制而成，每200毫克(每瓶200毫克/100毫升)中分别含15毫麾尔钠离子和氯离子。由于氟康唑注射液为盐水稀释液，对需要限制钠盐或液体摄入量的患者，应考虑液体输注的速率。

　　配伍禁忌

　　氟康唑静脉注射液可与下列注射用溶液配伍：

　　a.20%葡萄糖溶液

　　b.林格注射液

　　c.Hartmann氏溶液

　　d.葡萄糖氯化钾溶液

　　e.4.2%碳酸氢钠溶液

学习啦在线学习网　　f.混合氨基酸溶液

　　g.生理盐水

学习啦在线学习网　　可通过上面所列的溶液中的任何一种通过静脉输液通道输注氟康唑。虽然尚未发现有特殊的配伍禁忌，但不推荐在静脉输注氟康唑前，与其它任何药物混合。

　　氟康唑注射液的药代动力学

　　氟康唑静脉注射与口服的药代动力学特性相似。氟康唑口服吸收良好，且血浆浓度(和系统生物学习啦在线学习网利用度)可达同剂量药物静脉给药后浓度的90%以上。口服吸收不受进食影响。禁食条件下，服用氟康唑后0.5-1.5小时血浆浓度达峰值，血浆消除半衰期接近30小时。血浆浓度与给药剂量成正比。氟康唑每日一次给药4-5天后，可达到其稳态浓度的90%。

学习啦在线学习网　　给予氟康唑饱和剂量(第一天)，即相当于每日常规剂量的2倍后，其血浆浓度可在第二天接近其稳态浓度的90%。表观分布容积接近体内水分总量。氟康唑的血浆蛋白结合率低(11-12%)。

　　研究显示，氟康唑能够很好地渗透到各种体液中。氟康唑在唾液和痰液中的浓度与血浆浓度相近。在真菌性脑膜炎患者的脑脊液中，氟康唑浓度约为同时间血浆浓度的80%。

　　氟康唑在皮肤角质层、表皮真皮层和分泌的汗液中可达到高浓度，甚至超过其血清浓度。氟康唑可在角质层中蓄积。氟康唑50毫克，每日一次，用药12天后，其浓度为73微克/克，停药7天后，其浓度仍为5.8微克/克。氟康唑150毫克，每周一次，用药第7天，药物在角质层中的浓度为23.4微克/克，第二次服药7天后，药物浓度仍达7.1微克/克。

学习啦在线学习网　　氟康唑150毫克，每周一次，连用4个月后，在正常人和患者指甲中的浓度分别为4.05微克/克和1.8微克/克;并且在治疗结束6个月后仍可在指甲中检测到氟康唑。

　　氟康唑的主要排泄途径为肾脏，接近80%剂量的药物在尿中以原形排出。氟康唑的清除率与肌酐清除率成正比。未发现血循环中有氟康唑的代谢产物。

学习啦在线学习网　　氟康唑的血浆消除半衰期长，因此可用单剂量治疗阴道念珠菌病，每日一次和每周用药治疗其它适应症。

学习啦在线学习网　　一项研究比较了氟康唑两种制剂单剂量服用100毫克后的唾液及血药浓度，即口服胶囊及混悬液含漱并在口腔内保留2分钟吞服。在氟康唑混悬液摄入后5分钟可观察到药物在唾液中达到峰浓度，此浓度超过氟康唑胶囊口服后4小时药物在唾液中所达到峰浓度的182倍。约4小时后，服用两种制剂者唾液中氟康唑的浓度相近。氟康唑混悬液在唾液中的平均药时曲线下面积(AUC0-96)明显超过胶囊。从唾液和血浆的药代动力学参数来看，两种剂型的药物消除率无明显不同。