皮质激素类药物恩替卡韦

学习啦在线学习网 　　皮质激素类药物有很多很多，其中一种很著名的叫恩替卡韦，可能很多人都不知道皮质激素类药物恩替卡韦到底是什么。下面是学习啦小编为你整理的皮质激素类药物恩替卡韦的相关内容，希望对你有用!

　　皮质激素类药物恩替卡韦

　　恩替卡韦，适应症为本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

　　皮质激素类药物恩替卡韦的不良反应

　　对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。

学习啦在线学习网 　　在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。

　　国外临床不良反应

　　a 包括可能、很可能、相关或不清楚是否与治疗方法相关的不良事件。

学习啦在线学习网 　　b AI463022和AI463027研究。

　　c 包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究，该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行，这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0.1，0.5和1.0mg)，或继续每日一次服用100mg拉米夫定，持续52周。

　　国外实验室检测指标异常

　　a 在治疗期间，除白蛋白([2.5g/dl)以外所有指标较基线值变差达3级或4级，肌肝增高≥0.5mg/dl，ALT]10ULN和]2倍基线水平

学习啦在线学习网 　　b AI463022和AI463027研究。

学习啦在线学习网 　　c 包括AI463026和AI463014，AI463014研究是一个多国家的、随机双盲的II期研究，该研究在使用拉米夫定治疗后复发病毒血症的患者中进行，这些患者或改为每日一次服用三种不同剂量的恩替卡韦(0.1，0.5和1.0mg)，或继续每日一次服用100mg拉米夫定，持续52周。

　　d 3级=3+大量(也是尿糖500，1000，]1000);4级=4+，5+，显著的，严重的(也是++++，4+：很多)

　　在这些研究中，使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常;在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间，需定期检测肝功能。

　　在中国进行的临床试验中，本品最常见的不良反应有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良反应多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。

　　皮质激素类药物恩替卡韦的注意事项

学习啦在线学习网 　　患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。

　　使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。