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氯雷他定片说明书_氯雷他定片的作用效果

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  氯雷他定片说明书

  【药品名称】

  通用名称:氯雷他定片

  商品名称:氯雷他定片(怡邦)

学习啦在线学习网   英文名称:Loratadine Tablets

  【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。其化学名为:4-(8-氯-6,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

  【成 份】

  分子式:C19H19ClN2

  分子量:310.83

  【性 状】 本品为白色或类白色片。

  【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒,鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性寻麻疹、瘙痒皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。

  【规格型号】10mg*10s

  【用法用量】口服成人及12岁以上儿童:一日1次,1次l片(10毫克)。2一12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,1次l片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,1次半片(5毫克)。

  【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

  【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量 与成人相同。

学习啦在线学习网   【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

  【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

  【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。 也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液学习啦在线学习网透析不能使本品消除,腹 膜透析能否使本品消除尚未明确。

  【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药,抑制组胺所引起的过敏症状。竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物学习啦在线学习网试验未见明显致畸作用。本品为H1受体阻断剂,对外周H1受体有高度的选择性,对中枢H1受体的亲和力弱,可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快,作用持久,抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强,抗变态反应作用较好。

  【药代动力学】口服迅速吸收。健康学习啦在线学习网成年人每天1次10 mg,连续服药10天,本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3 h和2.5 h。单次用药,食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%,Tmax延迟1 h,峰浓度不受食物的影响。用药10天内,大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中,几乎所有患者,其代谢物的AUC高于原型药物的AUC,对于健康成年人(n=54),氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h),一般第5天血药浓度达稳态,由于百为坦具有首过效应,因此,药代动力学参数的个体差异较大。

  【贮 藏】遮光,密封保存。

学习啦在线学习网   【包 装】铝塑包装,10片/板/盒。

  【有 效 期】24 月

学习啦在线学习网   【执行标准】YBH06312004

  【批准文号】国药准字H20045777

  【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司

  氯雷他定片注意事项

  1 严重肝功能学习啦在线学习网不全的患者请在医生指导下使用。

  2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。

  3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

  4 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

  5 本品性状发生改变时禁止使用。

学习啦在线学习网   6 请将本品放在儿童不能接触的地方。

  7 儿童必须在成人监护下使用。

学习啦在线学习网   8 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

  氯雷他定片不良反应和禁忌

  【不良反应】在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反血有脱发学习啦在线学习网、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

  【禁 忌】禁用于对本品及其所含成份过敏者。

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