盐酸文拉法辛缓释胶囊的不良反应
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盐酸文拉法辛缓释胶囊的不良反应
学习啦在线学习网 按CIOMS 不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下:
非常常见 ≥ 10%
学习啦在线学习网 常见: ≥ 1%和[10%
少见: ≥ 0.1%和[ 1%
学习啦在线学习网 罕见: ≥ 0.01%和[ 0.1%
非常罕见: [ 0.01%
学习啦在线学习网 未知发生率: 从已有的数据中无法估计
身体各系统 不良反应
全身症状
学习啦在线学习网 常见: 乏力/疲劳,寒战;
少见: 血管性水肿,光过敏反应;
非常罕见: 过敏反应;
心血管系统
常见: 高血压,血管扩张(多为潮红),心悸;
少见: 低血压,直立性低血压,心动过速;
非常罕见: 心电图QT 间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade de pointes 综合征);
消化系统
学习啦在线学习网 非常常见: 恶心,口干
常见: 食欲下降,便秘,呕吐;
少见: 夜间磨牙,腹泻;
非常罕见: 胰腺炎;
血液和淋巴系统
少见: 瘀斑,出血(粘膜出血),胃肠道出血;
学习啦在线学习网 罕见: 出血时间延长,血小板减少症;
非常罕见: 血液疾病(包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和全血细胞减少);
代谢和营养
学习啦在线学习网 常见: 血胆固醇增高,体重减轻;
少见: 肝功能学习啦在线学习网检测异常,低钠血症,体重增加;
罕见: 肝炎,抗利尿激素分泌异常综合征;
学习啦在线学习网 非常罕见: 血液催乳素增加;
肌肉骨骼
学习啦在线学习网 非常罕见: 横纹肌溶解;
神经系统
非常常见: 头痛,头晕
学习啦在线学习网 常见: 梦境异常,性欲下降,肌张力增加,失眠,神经质,感觉异常,镇静,震颤,意识模糊状态,嗜睡,人格解体;
学习啦在线学习网 少见: 情感淡漠,幻觉,肌阵挛,激越,协调障碍,平衡障碍,晕厥,静坐不能/精神运动性不安,现实感丧失,轻躁狂;
罕见: 惊厥,躁狂发作,神经阻滞剂恶性综合征,5-羟色胺综合征;
非常罕见: 谵妄; 锥体外系反应(包括肌张力障碍,运动障碍),迟发性运动障碍;
未知发生率: 自杀意念和行为、眩晕、攻击
呼吸系统
常见: 呵欠;
少见: 呼吸困难;
非常罕见: 肺嗜酸细胞增多症;
皮肤
非常常见: 多汗(包括夜汗);
少见: 皮疹,脱发,血管性水肿;
非常罕见: 多形性红斑,Stevens Johnson 综合征, 瘙痒,荨麻疹;
未知发生率: 中毒性表皮坏死松解症
特殊感觉
常见: 眼调节异常,瞳孔扩大,视觉障碍(包括视物模糊),耳鸣;
少见: 味觉障碍;
非常罕见: 闭角型青光眼;
泌尿生殖系统
学习啦在线学习网 常见: 射精异常,性快感缺失,勃起功能障碍,排尿困难(多为排尿踌躇),与出血增加或者不规则出血相关(例如,月经过多,子宫不规则出血)的月经失调,尿频;
少见: 异常高潮(女性),尿潴留;
罕见: 尿失禁;
学习啦在线学习网 外伤,中毒及术后/手术/操作性并发症
未知发生率: 骨折
文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报告以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中,绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
儿童患者
总体而言,文拉法辛在儿童/青少年(6-17 岁)中的不良反应与成人相似。例如:可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。
在儿童的临床试验中,观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多,自伤尤见于抑郁症患者。
特别地,还可见以下不良事件:消化不良、腹痛学习啦在线学习网、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。
盐酸文拉法辛缓释胶囊的禁忌
学习啦在线学习网 禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。
禁用于同时服用MAOIs 的患者:在停用MAOIs 后至少14 天内不得开始使用文拉法辛,对于可逆性单胺氧化酶抑制剂,此间期可相应缩短(参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书学习啦在线学习网);停用文拉法辛至少7 天后方可开始以MAOIs 进行治疗。
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